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Casi tres meses después de recibir el visto bueno de la Comisión Europea, llega a las farmacias de nuestro país 'Alli', el primer fármaco antiobesidad que puede adquirirse sin necesidad de prescripción médica.
Se trata de una versión de 60 mg de orlistat, un medicamento que ya se emplea en España para controlar el exceso de peso -su nombre comercial es Xenical-, aunque hasta ahora su venta exigía la indicación de un especialista.
Según han anunciado en rueda de prensa el director general de GlaxoSmithKline Ibérica -la empresa fabricante del producto- y la directora de Desarrollo de Nuevos Negocios de la compañía, Eulalia Higueras, el producto estará disponible en España en unos días.
Se comercializará en botes de 42 u 84 cápsulas, con un precio estimado de 55 euros para el tratamiento de un mes (se toma tres veces al día; una píldora en cada comida).
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'Alli' actúa contra el exceso de peso impidiendo que la grasa se absorba a través del intestino y haciendo que ésta se convierta inmediatamente en desechos. Se desaconseja en embarazadas, trasplantados o pacientes con arritmias y problemas de diabetes.
Según ha aclarado la empresa fabricante del producto, el fármaco está recomendado para personas con un índice de masa corporal de 28 o superior y siempre acompañado de una dieta sana y ejercicio.
Un 'aliado' de la dieta y el ejercicio.
El director general de GSK Ibérica ha asegurado que más de 100 estudios, con participación de más de 30.000 pacientes y algunos prolongados durante más de cuatro años demuestran que, con una dieta adecuada y ejercicio, 'Allí' hace que el paciente pierda "un 50% más peso de lo que perdería realizando tan sólo una dieta".
Sin embargo, que el fármaco alcance su máxima eficacia depende de que el paciente haga ejercicio y cumpla con una dieta baja en grasas, es decir, que no supere los 15 gramos por comida, ya que incumplir estas normas reduciría su efectividad y daría problemas digestivos.
Según la directora de Desarrollo de Nuevos Negocios GSK, 'Allí' "no es un producto milagro ni una fórmula para la operación bikini". "'Allí' es un aliado para luchar contra la obesidad y el sobrepeso, no una pastilla que puedas tomarte para después ponerte hasta arriba. Su uso conlleva un compromiso con la vida sana", aseveró. |
El asesoramiento respecto al uso de 'Allí' queda en manos de los farmacéuticos, quienes se encargarán, con formados en cursos ofrecidos por GSK desde el pasado 17 de marzo, de indicar a los pacientes si deben o no comprar el fármaco, cuánto tiempo deben tomarlo, ya que está probado su uso continuado hasta un máximo de cuatro años sin descanso, y cómo realizar una dieta equilibrada.
Además, el medicamento se comercializará junto a un programa que pretende ayudar y apoyar al paciente.
Tras una extensa polémica sobre los posibles efectos dañinos de un uso descontrolado, el fármaco sin receta se vende con éxito en Estados Unidos desde 2007.
En Europa, su aprobación se produjo el pasado mes de enero, poco después de que la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) emitiese un informe favorable para su comercialización.
Después de la suspensión de los estudios clínicos con rimonabant debido a los riesgos asociados al producto, orlistat y sibutramina son los dos únicos fármacos autorizados hasta la fecha para tratar la obesidad.
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Una controvertida decisión.
La autorización en EEUU no ha estado exenta de polémica. El año pasado, la agencia estadounidense decidió aplazar la aprobación porque, pese a la opinión favorable de sus expertos, tenía dudas sobre el fármaco. A la FDA le preocupaba que, al no necesitar la supervisión de un médico, algunos pacientes abusasen del fármaco (personas que en realidad no tienen exceso de peso) y sus efectos secundarios. Según la agencia, el nuevo etiquetado del producto y el programa educativo preparado por GSK ha despejado esas dudas.
Orlistat impide que la grasa se absorba a través del intestino, convirtiéndose de inmediato en desechos. Por eso, muchos pacientes sufren molestos problemas digestivos, como diarreas o flatulencias. Según la FDA, al llevar menos concentración de orlistat Alli tendrá menos efectos secundarios. Sin embargo, el grupo de consumidores Public Citizen se ha mostrado muy preocupado por la autorización, que ha calificado como "el colmo de la imprudencia".
En un comunicado, recuerdan que ya hace un año advirtieron de que "el paso de orlistat a un estatus de fármaco sin receta sería un error grave y peligroso a la luz de sus beneficios marginales, la frecuente coexistencia de otras enfermedades, las reacciones adversas preocupantes, la significativa inhibición de la absorción de vitaminas solubles en la grasa y el problemático empleo en millones de personas que usan el anticoagulante warfarina [Sintrom]". Para evitar algunos de estos problemas, la FDA aconseja que se consuma acompañado de multivitaminas y ha contraindicado el empleo de Alli en personas trasplantadas o que estén tomando el anticoagulante. También se desaconseja en personas con problemas de absorción de nutrientes o con un peso normal.
Precisamente, otra de las preocupaciones es que personas que en realidad no tienen exceso de peso utilicen el medicamento para adelgazar. Aunque Alli está dirigido a personas mayores de 18 años, no se prohibirá su venta a menores.
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